ジェネリックは本当に効果がある？

ジェネリックは本当に効果がある？

ジェネリック医薬品の疑問解決は本当に効果があるの？

ジェネリック医薬品は最新の薬（先発医薬品）と同じ成分が含まれており、同じ効果があると言われているので一見するとお得に感じます。

しかしながら、ちょっとした落とし穴があります。

まずはジェネリック医薬品の疑問解決を製造して販売するためには条件をクリアしなければいけません。

新薬の先発医薬品には２つの特許権があります。

１．新しい物質による「物質特許」

２．お薬の効果効能の「用途特許」

上記2点の特許期間が完全に切れるまで待たなければいけません。

これによりジェネリック医薬品の疑問解決は最新の薬である先発医薬品と主成分を同じにする事があります。

さらに、ここからが問題になるのですが、

・新しい薬の作り方（製造方法）に与えられる「製法特許」

・薬を製剤する際に新しいアイデア（工夫）に与えられる「製剤特許」

が残っている場合が多々あるようです。

もしも製法特許が切れていなければ、

よくありがちな薬のコーディング部分（テカテカして飲みやすいタイプ）が使われる添加物等の新薬と同じ仕様にする事が出来なくなってしまうという事なのです。

そして、製剤特許の特許が切れていなければ、錠剤・カプセル・粉末といった薬の種類も新薬と同じにすることができません。

このような事情により新薬と同じ成分と量が入っていたとしても若干条件が変更になる事により薬が吸収される速度や有効成分が分解される状態が異なってしまう事で薬の効果が多少変わってしまう可能性があるという事なのです。

簡単な例を言いますと

・逆に薬が効きすぎてしまうパターンがあります（効きすぎは副作用多発のリスクがあります）

・効果が出にくくなったりしてしまう場合があります。

・予想もしなかった臑兪台な副作用が出てしまうリスクがあります。

じゃあ、何でジェネリック医薬品の疑問解決は新薬と同じ効果とうたっているの？

効果効能の有効性の実験については新薬に比べても

統計学的に見ても大差がないとされているためのようです。